معرفی داروهای مارکدار و تولید داروهای مارک ژنریک به دلیل انحراف قانونی سازمان غذا و دارو است.
## مصرف داروهای برند، انحراف از قانون
ورود داروهای برند، حتی با عنوان “برند ژنریک” به کشور، یک انحراف آشکار از قوانین موجود است. این اتفاق به دلیل رفتارهای نادرست و ارتباطات داخلی سازمان غذا و دارو صورت گرفته و باید اصلاح شود.
فراماریز طحنانی، رئیس سندیکای تولیدکنندگان مواد اولیه دارویی، ضمن انتقاد از عملکرد سازمان غذا و دارو، تاکید کرد: قانون مصوب و لازم الاجرا است. مطالعات علمی و فنی برای نظام دارویی کشور باید بر اساس قانون پیش برود و سازمان غذا و دارو حق تغییر آن را ندارد.
وی همچنین گفت: سازمان غذا و دارو نمیتواند دستورالعملهایی مخالف قانون صادر کند و محیط مصرف دارو را بر اساس سلیقه خود تغییر دهد. این اقدامات، نقض آشکار قانون و نوعی تخطی از مقررات است.
رئیس سندیکای تولیدکنندگان مواد اولیه دارویی با اشاره به قانون نظام ژنریک، که در سال 58 توسط شورای انقلاب فرهنگی تصویب شده، گفت: این قانون مصوب انقلاب اسلامی است و قابل بازگشت نیست، مگر اینکه شورای انقلاب آن را لغو کند. این قانون یک قانون بنیادی است.
وی همچنین اشاره کرد: تولید داروهای ژنریک در آمریکا در دوره ریاست جمهوری ریگان، به دنبال فشار برای کاهش هزینه داروها، آغاز شد و در حال حاضر، با توجه به آمار انجمن داروهای ژنریک، صرفه جویی حاصل از استفاده از این داروها به بیش از 320 میلیارد دلار در این کشور رسیده است.
وی همچنین گفت: قرار دادن داروهای ژنریک در کنار برند، به دلیل نوآوری در صنعت داروسازی، برای مدت 17 تا 20 سال اجازه داده میشود، اما بعد از انقضای مدت زمان مالکیت معنوی، باید داروی ژنریک جایگزین شود و پزشک حق تجویز داروی برند را ندارد. به طور کلی، در اطلاعیه نظام سلامت، نسخه فقط باید به نام ژنریک باشد.
وی با تاکید بر اینکه قانون مصوب 1358 غیر قابل بازگشت است، گفت: برند و ژنریک از نظر کیفی برابر هستند و این موضوع به طور کامل در مقالات علمی ثابت شده است.
طحنانی همچنین گفت: صنعت داروسازی کشور، از نظر فنی، داروهای ژنریک و برند را با کیفیت یکسان تولید میکند و دولتهای سراسر جهان از این موضوع آگاه هستند.
وی در ادامه، با اشاره به منافع مردم، گفت: در حال حاضر، کشور با محدودیت منابع مواجه است. باید به این موضوع توجه کنیم که سیاست فعلی، فقط تهیه داروهای ضروری است.
طحنانی در خصوص ضرورت وجود سیستم ژنریک اجباری در کشور گفت: چرا 80 درصد داروهای ژنریک 20 درصد ارزش بازار را دارند اما 20 درصد داروهای برند 80 درصد ارزش بازار را در اختیار دارند؟ این موضوع به دلیل عدم وجود سیستم ژنریک اجباری است. دولت باید این سیستم را اجباری کند و پزشک را موظف به تجویز داروی ژنریک کند.
طحنانی در پایان تاکید کرد: با توجه به محدودیت منابع، باید داروهای ضروری را به صورت ژنریک تولید و تامین کرد.