## فاجعه دارویی: مرگ 70 بیمار دیالیزی و پیگیری قضایی
در حالی که مرگ 70 بیمار دیالیزی به دلیل مصرف محلول آلوده به آلومینیوم تایید شده، رئیس سازمان غذا و دارو از پیگیری قضایی این پرونده خبر می دهد.
کمیسیون بهداشت و درمان مجلس در سال جاری در جریان مرگ 50 بیمار دیالیزی قرار گرفت. علت مرگ، استفاده از داروی بی کیفیت و احتمالاً آلوده به آلومینیوم بود. در بررسی های انجام شده مشخص شد که یکی از شرکت ها در این رابطه کوتاهی کرده است.
گفته می شود که 10 تا 12 بیمار دیالیزی در شهرهای مشهد و اصفهان به دلیل مصرف محلول آلوده و علائمی مانند اختلالات مغزی، عفونت، تشنج و کما جان خود را از دست دادند. بعدها تعداد قربانیان این فاجعه دارویی به 50 نفر و در نهایت به 70 نفر رسید.
شرکت ثامن، وابسته به بنیاد بهره‌وری موقوفات آستان قدس رضوی، تولید کننده این داروهای دیالیزی است. بررسی‌ها نشان داد که در خرداد ماه گذشته، داروهای دیالیزی این شرکت به دلیل وجود درصد کمی آلومینیوم، عوارض جانبی برای بیماران به همراه داشت.
مطابق با استانداردهای تعیین شده، میزان آلومینیوم در مواد اولیه دارویی نباید از حد مجاز بیشتر باشد. اما آزمایشگاه ها همیشه یک حد مجاز را در نظر می گیرند و بر اساس آن، داروها را بررسی می کنند.
رئیس سازمان غذا و دارو می گوید: “این اولین بار است که چنین مشکلی مشاهده می شود. با بررسی مواد خریداری شده، معلوم شد که این مشکل از دو منبع مختلف نشات گرفته است.”
شرکت ثامن همیشه این سرم ها را تولید می کرد و در گذشته مشکلی وجود نداشت. بررسی ها نشان داده که دو منبع مواد اولیه از دی ماه سال گذشته، ناخالصی بالایی داشتند که باعث غلظت بالای آلومینیوم در سرم های صفاقی شده و عوارض آن با آلودگی مورد اشاره انطباق داشت.
وزارت بهداشت به منظور بررسی منبع آلودگی، تیمی را به شرکت ثامن فرستاد. در بررسی های انجام شده مشخص شد که هر دو منبع این محلول ها آلوده بودند. نبود کنترل کیفی روی محصولات، دلیل اصلی این فاجعه بود.
آزمایش‌های انجام شده روی محلول دیالیز صفاقی شرکت ثامن نشان داد که برخی تولیدات این شرکت به دلیل آلودگی به فلزات سنگین به‌خصوص آلومینیوم، با استاندارد منطبق نبودند.
برای بررسی این موضوع، رئیس سازمان غذا و دارو به کارخانه حضور یافت و دستور بررسی و پیگیری فوری این موضوع را صادر کرد. همچنین تیمی از کارشناسان به آزمایشگاه مرجع و محل آزمایشگاه داروسازی ثامن مشهد اعزام شدند تا موضوع را بررسی کنند.
رئیس سازمان غذا و دارو تأکید کرد که اشکال مواد اولیه و تولید این محصول برطرف شده است و در حال حاضر محصولات تولیدی این شرکت هیچ‌گونه عوارضی برای بیماران ندارند. تمام محصولات توسط سازمان غذا و دارو بررسی می‌شوند.
پرونده قضایی برای این موضوع تشکیل شده است و در انتظار پیگیری مراجع قضایی است.
